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      產品FCC認證標準

      分類:地區貼片加工報價 | 瀏覽: 0次
      發布用戶: 四川貼片加工  發布時間:2021-03-05 15:31:22 

      產品FCC認證標準內容簡介

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      醫用產品FCC認證標準下證醫用FCC認證是什么意思

      醫療FCC認證指令適用范圍很廣,包括除有源植入性和體外診斷器械之外的幾乎所有的醫療器械,如無源性醫療器械;以及有源性醫療器械,如核磁共振儀、超聲診斷和治療儀、輸液泵等。歐盟把醫療產品分為四類,即:第Ⅰ類、第Ⅱa類、第Ⅱb類、第Ⅲ類。第Ⅰ類產品要加貼FCC標志,可采取自行宣告的方式。即廠商編制產品的技術文件檔案,同時自行按有關EN標準對產品進行測試或委托有能力的試驗室進行測試合格。第Ⅱa類、第Ⅱb類、第Ⅲ類產品要加貼FCC標志,則必須由美國指定的驗證機構驗證。

      醫用FCC認證是什么意思
      1.對他們的設備進行分類并選擇合適的符合性評估路線;
      2.準備一份技術文件;
      3.進行合格評定程序;
      4.從公告機構獲得合格證書(如適用);
      5.向主管當局登記(如果尚未登記)。

      對于所有類別的設備,制造商需要提供技術文件。技術文件的要求取決于所選的合格評定程序。作為一般規則,文檔應涵蓋產品的設計,制造和預期操作。最終,制造商必須提供足夠的信息來證明該設備符合醫療設備指令的相關要求。從廣義上講,設備根據其感知的相關風險進行分類,考慮了許多因素,包括設備連續使用的時間長短,是否具有侵入性以及是否含有任何藥用物質。設備感知到的相關風險越高,通過合格評定程序對其施加的控制越嚴格。
      產品FCC認證標準

      工具產品FCC認證標準下證工具FCC認證是認證什么怎么辦理

      五金類產品種類繁多,規格各異,但是五金類產品在家居裝飾中又起著不可替代的作用,選擇好的五金配件可以使很多裝飾材料使用起來更安全、便捷。出口美國五金產品是需要辦理FCC認證的,下面歐博檢測小編介紹一下五金產品FCC認證的標準及辦理流程。

      工具FCC認證是認證什么怎么辦理
      一、五金產品FCC認證常見的檢測標準如下:
      EN1125:2008,適用于恐慌出口設備的運作的單杠;
      EN1154:1996,適用于控制門關閉設備;
      EN1155:1997,適用于電動開啟把柄設備;
      EN1158:1997,適用于門;
      EN1935:2002,適用于單軸鉸鏈;
      EN12209:2003和EN14846:2008,適用于鎖和鎖存。

      二、五金產品FCC認證怎么申請?FCC認證流程:
      1.申請人填寫申請表、提供產品圖片和材質清單
      2.歐博檢測工程師根據提供材質顏色判定測試費用
      3.申請人確認報價后,簽訂立案申請表及服務協議并支付全額項目費,并準備好測試樣品;(具體測試樣品數量與歐博檢測工作人員對接)。
      4.測試通過,報告完成、項目完成歐博檢測出具FCC認證證書報告。

      無紡布產品FCC認證標準下證無紡布FCC認證是什么標準

      無紡布(或無紡布)是采用聚丙烯(pp材料,英文稱為無紡布)顆粒為原料,熔煉,紡紗,鋪類,一步連續生產的熱卷材。由于布料的外觀和布料的一些性質而得名。但它們是通過將化學纖維和植物纖維包含在水或空氣中作為介質在懸浮條件下或在造紙機上濕潤干燥而制成的,盡管不是用于紡織所織的織物所謂的。

      無紡布FCC認證是什么標準
      醫用紡織用無紡布產品,包括聚酯,聚酰胺,聚四氟乙烯(PTFE),聚丙烯,碳纖維和醫用紡織品制成的玻璃纖維。包括一次性口罩,防護服,禮服,隔離服,實驗服,護士帽,手術帽,醫生帽,手術包,母親包,急救包,尿布,枕套,床單,被套,鞋套等一次性用品醫療用品系列。具有傳統棉織醫用紡織品,醫用無紡布的細菌,除塵過濾率高,手術感染率低,消毒殺菌方便,易復合等特點的復合材料。醫用無紡布產品作為一次性一次性用品,不僅易于使用,安全衛生,還能有效預防細菌感染和醫源性交叉感染。


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